Anvisa interdita creme dental Colgate após relatos de reações adversas; entenda

A Dependência Pátrio de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão da comercialização da pasta de dente Colgate Clean Mint em todo o Brasil. Publicada nesta quinta-feira (27), no Diário Oficial da União, a medida ocorre depois o registro de 13 eventos adversos relacionados ao uso do resultado.

Segundo a dependência reguladora, foram notificadas reações porquê inchaço nas amígdalas, lábios e mucosa vocal, além de ardência, dormência na boca, gengiva irritada e boca seca. 

O resultado interditado é uma novidade versão da risco Colgate Totalidade 12, que passou por alterações na fórmula e no nome.

O creme dental Colgate Totalidade Prevenção Ativa foi lançado em julho de 2024 e substituiu o fluoreto de sódio pelo fluoreto de estanho em sua formação. 

Desde logo, consumidores relataram reações alérgicas, o que levou a Anvisa a investigar os casos. Entre 1º de janeiro e 19 de março de 2025, foram oito notificações formais sobre efeitos adversos ligados ao resultado.

No Reclame Aqui, plataforma onde clientes fazem reclamações sobre produtos ou serviços adquiridos, foram mais de século reclamações somente nesta quinta-feira.

Em nota, a Colgate-Palmolive afirmou, na última semana, que o fluoreto de estanho é seguro e amplamente utilizado no mundo. 

A empresa destacou que “a novidade fórmula passou por mais de uma dez de pesquisa e testes rigorosos”, e que os produtos seguem as aprovações regulatórias internacionais.

A trabalhador reconhece, no entanto, que “uma pequena parcela da população pode apresentar sensibilidade a determinados ingredientes”, porquê fluoreto de estanho, corantes ou saborizantes. 

Em casos de reações adversas, a orientação da marca é interromper o uso do resultado.

Aline Laignier, dentista especializada em odontopediatria e ortodontia, ressalta que a alergia não acomete a todos e pode se manifestar de diferentes maneiras, incluindo ardência, aftas e inchaços na gengiva.

— Pode ser um saborizante ou um detergente presente na fórmula. Alguns pacientes podem ter reações mesmo com outras pastas de dente, não somente com o fluoreto de estanho.

Em nota, o Juízo Regional de Odontologia de São Paulo (CROSP) destaca que as reações adversas a pastas de dentes cessam logo depois a interrupção do uso.

“Sendo assim, se um consumidor apresentar reações bucais de sensibilidade a qualquer dentifrício que esteja usando pela primeira vez, deve imediatamente interromper o uso e buscar um outro resultado”, orienta.

O CROSP afirma que a única forma de identificar se um componente específico da pasta ou ela na totalidade é responsável pela alergia é por meio de testes cutâneos de sensibilidade, e destaca que as reações adversas não podem ser atribuídas ao íon flúor (fluoreto) porque nascente é geral às duas formulações.

Segundo o CROSP, tanto o fluoreto de estanho (SnF2) quanto o fluoreto de sódio (NaF) são eficazes porquê anticárie devido ao fluoreto — o flúor fortalece o esmalte dos dentes, tornando-os mais resistentes à cárie e auxiliando na remineralização de áreas enfraquecidas. Porém, eles diferem na proteção contra bactérias:

O sódio (Na) do NaF não tem efeito preventivo qualquer. Assim, se a pessoa tem problemas gengivais, a formulação do dentifrício precisa sustar um antibacteriano. 

Por sua vez, o íon estanho (Sn2+) tem eficiência antibacteriana, logo, além de reduzir a cárie pelo efeito do fluoreto, também melhora a saúde gengival, de tratado com o juízo.